Drug-PIN — Gamastech
Clinical Decision Support · CE-MDR · Brevetto Europeo

Drug-PIN®

La prescrizione sicura, personalizzata, brevettata.

Il software medico che aiuta il medico a scegliere la terapia giusta per ogni paziente, calcolando in tempo reale rischi, interazioni e profilo genetico in un unico punteggio clinico.

CE-MDR Software as a Medical Device
Brevetto Europeo concesso
Centri di riferimento UE
Clinical Decision Support · CE-MDR · European Patent

Drug-PIN®

Safe, personalised, patented prescribing.

The medical software that helps physicians choose the right therapy for every patient, calculating risks, interactions and genetic profile in real time within one single clinical score.

CE-MDR Software as a Medical Device
European Patent granted
Active EU reference centres
Il problema che non vediamo

La polifarmacoterapia ha superato la memoria del medico.


Ogni anno, in Europa, decine di migliaia di pazienti subiscono reazioni avverse ai farmaci che sarebbero state prevenibili. Non per errore umano — ma perché nessun medico può tenere a mente migliaia di interazioni, varianti genetiche e condizioni individuali nel momento esatto della prescrizione. La medicina moderna ha bisogno di un alleato che pensi insieme al medico.

~197k
decessi all'anno in UE da reazioni avverse — fino al 70% prevenibili
1 su 3
ricoveri di anziani legati a interazioni farmacologiche non rilevate
>46%
dei cittadini UE over 60 assume 5 o più farmaci ogni giorno

Fonti: Commissione Europea Impact Assessment on Pharmacovigilance · EMA EudraVigilance · OECD Health at a Glance 2023.

The problem we don't see

Polypharmacy has outgrown the prescriber's memory.


Every year, across Europe, tens of thousands of patients suffer adverse drug reactions that would have been preventable. Not through human error — but because no clinician can hold thousands of interactions, genetic variants and individual conditions in working memory at the exact moment of prescribing. Modern medicine needs an ally that thinks alongside the physician.

~197k
ADR-related deaths per year in the EU — up to 70% preventable
1 in 3
elderly hospital admissions linked to undetected drug–drug interactions
>46%
of EU citizens aged 60+ on five or more concurrent medications

Sources: European Commission Impact Assessment on Pharmacovigilance · EMA EudraVigilance · OECD Health at a Glance 2023.

La soluzione

Un software che pensa con il medico. Non al suo posto.


Drug-PIN è un dispositivo medico software certificato che, in tempo reale, analizza la terapia del paziente e restituisce un unico punteggio clinico. Un numero. Un colore. Una decisione informata.

Funziona dentro la cartella clinica elettronica, accanto al medico, senza interrompere il suo flusso di lavoro. Integra dati farmacologici, genetici e clinici che nessun essere umano potrebbe tenere a mente contemporaneamente.

Farmaci

Analisi delle interazioni farmaco-farmaco in tempo reale su oltre 19.000 proteine, con fonti CPIC, DPWG, FDA, EMA, PharmGKB. Include lifestyle: caffeina, alcol, fumo.

Genoma Opzionale

Profilo farmacogenomico del paziente: CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4/5, DPYD, TPMT, UGT1A1, VKORC1 e altri marker. Import VCF da qualsiasi laboratorio.

Score

Un punteggio unico, un semaforo unico, una decisione chiara. Ricalcolato automaticamente ad ogni modifica di terapia, integrato via FHIR HL7 nel cruscotto del medico.

Il livello genomico è opzionale: Drug-PIN offre valore clinico immediato anche solo sui dati farmacologici.

The solution

A software that thinks with the physician. Not for them.


Drug-PIN is a certified Software as a Medical Device that analyses the patient's therapy in real time and returns one single clinical score. One number. One colour. One informed decision.

It works inside the electronic health record, alongside the physician, without disrupting clinical workflow. It integrates pharmacological, genetic and clinical data that no human could possibly hold in mind at the same time.

Drugs

Real-time drug–drug interaction analysis on over 19,000 proteins, sourced from CPIC, DPWG, FDA, EMA and PharmGKB. Includes lifestyle factors: caffeine, alcohol, smoking.

Genome Optional

Patient's pharmacogenomic profile: CYP2D6, CYP2C19, CYP3A4/5, DPYD, TPMT, UGT1A1, VKORC1 and other markers. VCF import from any laboratory.

Score

One score, one traffic-light, one clear decision. Automatically recalculated at every change in therapy, embedded in the physician's dashboard via FHIR HL7.

The genomic layer is optional: Drug-PIN delivers immediate clinical value on drug-interaction data alone.

Come funziona

Dal prescrittore al paziente, in 4 passaggi.


01

Inserimento terapia

Il medico inserisce la terapia in cartella clinica come sempre. Drug-PIN si integra via standard FHIR HL7 senza modificare il workflow esistente.

02

Analisi automatica

Il sistema confronta in tempo reale farmaci, dosaggi, condizioni del paziente, eventuale profilo genomico, età, funzione renale ed epatica.

03

Score clinico

Il punteggio compare nel cruscotto del medico: numero, colore, classificazione del rischio. Niente alert fatigue: un solo score informativo, ranked, contestualizzato.

04

Decisione informata

Il medico mantiene il pieno controllo della decisione. Drug-PIN suggerisce, non prescrive. Ogni consultazione viene tracciata, archiviata e auditabile.

Fonti scientifiche integrate

Knowledge base certificata

  • CPIC — Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium
  • DPWG — Dutch Pharmacogenetics Working Group
  • FDA & EMA pharmacogenomic guidance
  • PharmGKB · SuperCYP (Charité Berlin)
  • Aggiornamento continuo della knowledge base
How it works

From prescriber to patient, in four steps.


01

Therapy entry

The physician enters the therapy into the EHR as usual. Drug-PIN integrates via FHIR HL7 standard without altering the existing workflow.

02

Automated analysis

The system compares in real time medications, dosages, patient conditions, genomic profile (if available), age, renal and hepatic function.

03

Clinical score

The score appears in the physician's dashboard: number, colour, risk classification. No alert fatigue — a single informative, ranked, contextualised score.

04

Informed decision

The physician retains full control over the decision. Drug-PIN suggests, it does not prescribe. Every consultation is timestamped, archived and auditable.

Scientific sources integrated

Certified knowledge base

  • CPIC — Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium
  • DPWG — Dutch Pharmacogenetics Working Group
  • FDA & EMA pharmacogenomic guidance
  • PharmGKB · SuperCYP (Charité Berlin)
  • Continuous knowledge-base updates
Evidenze cliniche

Sette anni di sviluppo. Studi peer-reviewed. Pazienti reali.


12+
pubblicazioni peer-reviewed
500k+
record paziente real-world
1.700+
pazienti in coorti pubblicate
10+
anni di dataset Charité Berlin
Tumore al seno metastatico

Abemaciclib + terapia endocrina

Coorte real-world AB-ITALY: il gruppo con basso Drug-PIN score ha raggiunto 23 mesi di PFS vs 15 mesi nel gruppo con alto rischio di interazioni (p = 0.005).

Pisegna S. et al. — npj Breast Cancer 2024
Melanoma metastatico

Inibitori BRAF / MEK

Associazione significativa tra Drug-PIN score e tossicità cardiovascolare (p = 0.048). Il semaforo Drug-PIN è risultato predittore indipendente di cardiotossicità.

Mezi S. et al. — Cancers 2023
Tumore del colon-retto

Chemioterapia DPYD-guidata

Valutazione farmacogenomica + interazioni ha ridotto la tossicità ematologica nei portatori di varianti DPYD trattati con capecitabina. Screening ora mandatory in Italia.

Roberto M. et al. — Pharmaceuticals 2021
Clinical evidence

Seven years of development. Peer-reviewed studies. Real patients.


12+
peer-reviewed publications
500k+
real-world patient records
1,700+
patients in published cohorts
10+
years of Charité Berlin dataset
Metastatic breast cancer

Abemaciclib + endocrine therapy

Real-world AB-ITALY cohort: the low Drug-PIN score group reached 23 months PFS vs 15 months in the high-DDI risk group (p = 0.005).

Pisegna S. et al. — npj Breast Cancer 2024
Metastatic melanoma

BRAF / MEK inhibitors

Significant association between Drug-PIN score and cardiovascular toxicity (p = 0.048). The Drug-PIN traffic-light proved an independent predictor of cardiotoxicity.

Mezi S. et al. — Cancers 2023
Colorectal cancer

DPYD-guided chemotherapy

Pharmacogenomic + DDI evaluation reduced haematological toxicity in DPYD-variant carriers receiving capecitabine. Pre-treatment screening now mandatory in Italy.

Roberto M. et al. — Pharmaceuticals 2021
Governance scientifica indipendente

Una scienza guidata da chi l'ha scritta.


Drug-PIN è validato e indirizzato da un Comitato Scientifico indipendente che riunisce farmacogenomica, bioinformatica e oncologia clinica in tre giurisdizioni europee.

🇬🇧 UK

Prof. Sir Munir Pirmohamed

NHS Chair of Pharmacogenetics, Università di Liverpool
Cattedra David Weatherall · Direttore Wolfson Centre for Personalised Medicine · Knighted 2015 · oltre 75.000 citazioni
🇩🇪 DE

Prof. Robert Preissner

Head, Structural Bioinformatics · Charité Berlin
Creatore di SuperCYP — database globale di riferimento per le interazioni CYP450 · co-architetto dell'algoritmo Drug-PIN
🇮🇹 IT

Prof. Paolo Marchetti

Professore Ordinario Oncologia Medica · Sapienza Roma
Direttore Scientifico IDI-IRCCS · Presidente Fondazione Medicina Personalizzata · 476 pubblicazioni
🇮🇹 IT

Prof. Maurizio Simmaco

Direttore Diagnostica Molecolare · Sant'Andrea / Sapienza
Responsabile piattaforma NGS e farmacogenomica · co-architetto della pipeline di validazione clinica Drug-PIN
Centri di riferimento attivi
Charité Universitätsmedizin Berlin · Sant'Andrea Roma · Policlinico Umberto I Roma
Independent scientific governance

Science guided by those who wrote it.


Drug-PIN is validated and directed by an independent Scientific Advisory Board combining pharmacogenomics, bioinformatics and clinical oncology across three European jurisdictions.

🇬🇧 UK

Prof. Sir Munir Pirmohamed

NHS Chair of Pharmacogenetics, University of Liverpool
David Weatherall Chair · Director, Wolfson Centre for Personalised Medicine · Knighted 2015 · over 75,000 citations
🇩🇪 DE

Prof. Robert Preissner

Head, Structural Bioinformatics · Charité Berlin
Creator of SuperCYP — the global reference database for CYP450 drug interactions · co-architect of the Drug-PIN scoring algorithm
🇮🇹 IT

Prof. Paolo Marchetti

Full Professor of Medical Oncology · Sapienza University of Rome
Scientific Director, IDI-IRCCS · President of the Italian Foundation for Personalised Medicine · 476 publications
🇮🇹 IT

Prof. Maurizio Simmaco

Director, Advanced Molecular Diagnostics · Sant'Andrea / Sapienza
Head of the NGS and pharmacogenomic testing platform · co-architect of the Drug-PIN clinical validation pipeline
Active reference centres
Charité Universitätsmedizin Berlin · Sant'Andrea Rome · Policlinico Umberto I Rome
Chi usa Drug-PIN

Una tecnologia. Tre prospettive.


🏥

Per l'ospedale

Direzioni Sanitarie · Farmacia · Risk Management
  • Sicurezza paziente by design — meno ADR, meno outlier
  • Continuità terapeutica documentata tra reparti
  • Protezione medico-legale con audit trail completo
  • KPI esportabili per governance e accreditamento
  • Integrazione FHIR HL7 nei principali EMR europei
Richiedi demo clinica →
👨‍⚕️

Per il medico

Oncologi · Geriatri · Psichiatri · Internisti
  • Decisione prescrittiva supportata in tempo reale
  • Niente alert fatigue: un solo score, non centinaia di pop-up
  • Pharmacogenomica integrata nella scelta terapeutica
  • Riduzione del carico cognitivo nella polifarmacoterapia
  • Tracciabilità di ogni consultazione clinica
Scopri il funzionamento →
Who uses Drug-PIN

One technology. Three perspectives.


🏥

For the hospital

Medical Directors · Pharmacy · Risk Management
  • Patient safety by design — fewer ADRs, fewer outliers
  • Documented therapeutic continuity across departments
  • Medico-legal protection with full audit trail
  • Exportable KPIs for governance and accreditation
  • FHIR HL7 integration with major European EHRs
Request a clinical demo →
👨‍⚕️

For the physician

Oncologists · Geriatricians · Psychiatrists · Internists
  • Real-time prescribing decision support
  • No alert fatigue — one score instead of hundreds of pop-ups
  • Pharmacogenomics integrated into therapy selection
  • Reduced cognitive load in polypharmacotherapy
  • Full traceability of every clinical consultation
Discover how it works →
Certificazioni e conformità

Certificato. Brevettato. Conforme.


🛡

CE-MDR 2017/745

Software as a Medical Device attivo · Dossier tecnico completo · Riclassificazione Classe IIa depositata

🏆

Brevetto Europeo

Concesso 2026 · Algoritmo proprietario protetto in 30+ Stati EPO · Trade secret USA sul codice

🔐

GDPR by design

Dati ospedalieri in cloud dedicato europeo · Tracciabilità completa di ogni accesso

📋

ISO 13485 · IEC 62304

Standard internazionali per software medicali · Processi di sviluppo e gestione del rischio certificati

Certifications and compliance

Certified. Patented. Compliant.


🛡

CE-MDR 2017/745

Active Software as a Medical Device · Complete technical dossier · Class IIa reclassification filed

🏆

European Patent

Granted 2026 · Proprietary algorithm protected in 30+ EPO states · USA trade-secret protection on source code

🔐

GDPR by design

Hospital data hosted in dedicated EU cloud · Full traceability of every access

📋

ISO 13485 · IEC 62304

International standards for medical software · Certified development and risk-management processes

Domande frequenti

Le risposte alle domande più frequenti.


Drug-PIN sostituisce il giudizio del medico?

No. Drug-PIN è un sistema di supporto alla decisione clinica. Il medico mantiene piena autonomia e responsabilità. Drug-PIN fornisce un'analisi che nessun essere umano potrebbe elaborare nei pochi secondi disponibili durante la prescrizione.

Serve obbligatoriamente il test genetico?

No. Il livello farmacogenomico è opzionale. Drug-PIN offre valore clinico immediato anche solo sulle interazioni farmacologiche, l'età, la funzione renale ed epatica del paziente. Il dato genomico, quando disponibile, attiva una personalizzazione ulteriore.

Come si integra con la cartella clinica del nostro ospedale?

Drug-PIN si integra via standard FHIR HL7 con i principali EMR europei. L'integrazione viene gestita dal team Gamastech durante la fase di onboarding, senza richiedere modifiche al sistema esistente.

I dati dei pazienti dove vengono trattati?

In ambiente cloud dedicato, GDPR-compliant, con server localizzati in UE. Ogni accesso è tracciato, archiviato e auditabile. L'ospedale mantiene la titolarità del dato.

Posso chiedere io, come paziente, di usare Drug-PIN?

Drug-PIN è uno strumento ad uso dei medici e degli ospedali. Puoi però parlarne con il tuo medico curante o con il centro che ti segue — soprattutto se sei in terapia oncologica, geriatrica o assumi più farmaci contemporaneamente. Sempre più strutture lo stanno adottando.

Quanto costa Drug-PIN per un ospedale?

Il modello è una licenza annua per prescrittore attivo, all-inclusive (cloud, integrazione, aggiornamenti, supporto, formazione). Il costo dipende dal numero di prescrittori e dal modello di servizio. Richiedi un preventivo personalizzato.

Drug-PIN è disponibile fuori dall'Italia e dalla Germania?

Sì. Il prodotto è certificato CE-MDR e distribuito a livello europeo da Gamastech. Sono in corso di apertura mercati extra-UE attraverso una rete di distributori internazionali.

Frequently asked questions

Answers to the questions we hear most.


Does Drug-PIN replace the physician's judgement?

No. Drug-PIN is a clinical decision support system. The physician retains full autonomy and responsibility. Drug-PIN delivers an analysis no human could process in the few seconds available during prescribing.

Is genetic testing mandatory?

No. The pharmacogenomic layer is optional. Drug-PIN delivers immediate clinical value based on drug interactions, age, renal and hepatic function alone. When available, genomic data enables a further layer of personalisation.

How does it integrate with our hospital EHR?

Drug-PIN integrates via the FHIR HL7 standard with all major European EHRs. The integration is handled by the Gamastech team during onboarding, with no changes required to your existing system.

Where is patient data processed?

In a dedicated, GDPR-compliant cloud environment, with servers located in the EU. Every access is logged, archived and auditable. The hospital retains full data ownership.

Can I, as a patient, request Drug-PIN?

Drug-PIN is a tool used by physicians and hospitals. However, you can raise it with your treating physician or your care centre — particularly if you are receiving oncology, geriatric or polypharmacy therapy. More and more facilities are adopting it.

How much does Drug-PIN cost for a hospital?

The model is an annual licence per active prescriber, all-inclusive (cloud, integration, updates, support, training). Cost depends on the number of prescribers and the service tier. Request a personalised quote.

Is Drug-PIN available outside Italy and Germany?

Yes. The product is CE-MDR certified and distributed across Europe by Gamastech. Extra-EU markets are being opened through a network of international distributors.

La prescrizione sicura comincia con un punteggio.

Drug-PIN è pronto per il tuo ospedale, il tuo reparto, la tua cura.

Safer prescribing starts with one score.

Drug-PIN is ready for your hospital, your department, your care pathway.
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